一次性使用采血辅助包使用说明书

【产品名称】一次性使用采血辅助包

【规格型号】I型、II型。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20142640124

【技术要求编号】豫械注准20142640124

【结构与组成】本产品由基本配置和选用配置组成；I型基本配置：医用棉签、医用输液贴；II型基本配置：医用棉签、托盘；I型、II型选用配置由：医用棉球、止血胶带、医用包布、一次性使用治疗巾、PE检查手套、一次性使用中单、碘伏棉签、碘伏棉球、透气胶带、医用镊、托盘组成。

【产品性能】

1、采血辅助包内配置的物品名称、规格、数量应符合产品技术要求中表1、表2 配置清单中的要求。

2、采血辅助包装要密封良好，无缝隙、无破洞;采血辅助包内各配件应无破损、无污渍、无杂质现象;折叠部件应折叠整齐。

3、医用棉签的规格尺寸及棉签头重量见产品技术要求表3中的规定。

【适用范围】用于医疗单位临床辅助采血时使用。

【注意事项】

1、本品属一次，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、根据临床需要，取出配件即可使用。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/13598607011

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

【说明书编制日期】2017年8月24日