提供盐酸美普他酚(Meptazinol)临床批件(图)
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规格说明:临床批件 有 效 期:2008年08月06日
浏览人数:108次 更新时间:2008-8-25 13:36:41
级  别: 普通会员 升级 加入日期:2008年05月06日
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企业基本信息
公司名称:山东泰田新药开发有限公司
联 系 人:汪先生 市场部经理    添加我为商业伙伴
电  话:86 0139 69121119  13969121119 传  真:86
所在地区:山东 联系地址:济南市经十路89号医科院科研楼5层
产品信息
盐酸美普他酚及片、注射液简介
通用名:盐酸美普他酚
化学名:3-(3-乙基六氢-1-甲基-1H-氮杂卓-3-基)苯酚盐酸盐
化学名:3-(3-Ethylhexahydro-1-methyl-1H-azepin-3-yl)phenol hydrochloride
英文名:Meptazinol hydrochloride
拼音名:yansuan meiputafen
CAS:59263-76-2 EINECS:261-683-0
分子式:C15H23NO.HCl
分子量:269.81
类别:盐酸美普他酚原料、片及注射液均为化药3.1
适应症:主要用于中等程度疼痛,外伤、术后、产科疼痛及肾绞痛。
制剂规格:片:200mg、注射液:100mg/ml。
用法用量:口服:成人一般每4小时200mg。肌注:成人每次75~100mg,需要时每2~4小时重复使用。静注:每次50~100mg,缓慢注入,需要时2~4小时重复1次。
注意事项:1、一般呼吸抑制发生率较低,但剂量过大可致呼吸抑制。纳洛酮可对抗呼吸抑制。2、禁与碱性药物混合使用。3、禁用于孕妇,哺乳妇女。肝、肾功能不全者慎用。
知识产权:我公司开发的该产品有效避开所有相关专利,无知识产权纠纷。
产品特点:1、美普他酚无成瘾性,为非管制类镇痛药。目前临床使用的镇痛药大多伴有成瘾性,相比之下,美普他酚的副作用小,是理想的替代产品。
  2、其化学结构与吗啡相似,是阿片μ受体的激动剂,亦是μ受体的拮抗剂。阿片类药物是镇痛药市场的主导产品,与美普他酚相比,其它阿片类药物均具有成瘾性。
  3、为强效镇痛剂,对呼吸抑制作用较弱,产生抑制呼吸剂量为哌替啶的1.8倍。4、口服本品100mg对中、重度疼痛有良好镇痛作用,效果相当喷他佐辛25mg。;肌注本品100mg镇痛效果相当哌替啶100mg,喷他佐辛60mg。注射后30~60分钟显效,持续约2小时。
  4、口服、肌注及直肠给药吸收迅速、安全,口服有首过效应,95%经肝脏代谢。
  5、口服主要适用于轻中度疼痛,如外伤、术后、产科疼痛等;注射适用于中重度疼痛,如手术及癌痛等。
  6、可通过胎盘,并能迅速从新生儿体内消除。
企业信息
山东泰田新药开发有限公司是山东省新技术制药研究所的全资子公司,常年从事新药、保健品开发工作,新药转让工作,化药及中药各种剂型,保健食品研发注册转让,原料药及相关中间体异构体提供等。主要服务内容如下:
  1、新药证书、新药临床批件、保健食品批准文号转让;
  2、化学药品、中药新药的合作开发或委托开发;
  3、仿制药物的委托技术服务;
  4、中药项目的委托技术服务;
  5、中药传统制剂的二次开发服务;
  6、新药质量研究及质量标准的制定;
  7、新药相关政策、新药注册咨询。
  8、医药文献检索、专利查询分析;
  9、食品、保健食品、药品等分析检测;
  10、冻干粉针、片剂等中试规模工艺考察、样品试制工作;
  11、提供中药标准提取物、工作对照品、化工原料、医药中间体及工艺开发。
  山东泰田新药开发有限公司常年从事新药研发,新药转让,化学药物合成,化药新药,化药仿制,化药剂改,中药新药,中药仿制,中药剂,保健食品申报,保健食品研发,保健食品转让,药物合成,医药中间体合成等新药开发新药申报工作,涉及注射剂,粉针剂,滴丸剂,软胶囊,凝胶,巴布膏等内服外用各种剂型及医药原料合成工艺,中间体等。现已取得生产临床批件和正在申报的品种有:盐酸奈必洛尔原料,盐酸奈必洛尔片;恩曲他滨原料,恩曲他滨胶囊;盐酸美普他酚原料,美普他酚注射液,美普他酚片; 雷诺嗪原料,雷诺嗪缓释片;匹伐他汀钙原料,匹伐他汀钙片,匹伐他汀钙胶囊;佐芬普利钙原料,佐芬普利片;伊伐布雷定原料,伊伐布雷定片;左亚叶酸钙原料,注射用左亚叶酸钙;卢帕他定原料,卢帕他定片;环索奈德原料,环索奈德气雾剂 ,环索奈德鼻喷剂;氢溴酸达非那新原料,氢溴酸达非那新缓释片;恩替卡韦原料,恩替卡韦片;雷奈酸锶,雷奈酸锶颗粒;巴罗沙星原料、巴罗沙星片;扎托布洛芬原料,扎托布洛芬片;复方异黄酮软胶囊;通脉灵大滴丸等化药、中药、保健食品及健康食品。
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