提供盐酸奈必洛尔(nebivolol)临床批件(图)
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规格说明:临床批件 有 效 期:2008年08月06日
浏览人数:89次 更新时间:2008-8-25 13:36:41
级  别: 普通会员 升级 加入日期:2008年05月06日
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企业基本信息
公司名称:山东泰田新药开发有限公司
联 系 人:汪先生 市场部经理    添加我为商业伙伴
电  话:86 0139 69121119  13969121119 传  真:86
所在地区:山东 联系地址:济南市经十路89号医科院科研楼5层
产品信息
新药转让项目简介
通用名:盐酸奈必洛尔
英文名:nebivolol
商品名:Nebilet Bystolic
拼音名:naibiluoer
类别:盐酸奈必洛尔原料、盐酸奈必洛尔片均为化药3.1
化学名:2,2’-[亚氨基二(亚甲基)]双[6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]二[2-羟基-2-(6氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-)]乙基胺
适应症:具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素受体拮抗剂,无内源性产感神经活性。用于轻至中度高血压病人的治疗,亦可用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
制剂规格:片剂,5mg/片。
用法用量:一日一次,一次一片,肝肾功能不全及老年人可适当减量。
不良反应:本品不良反应较少,最常见的有头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等。这些不良反应通常是一过性的,很少因此而停药。本品不引起体位性低血压,很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。
原研发公司(人):Johnson & Johnson公司研制(美)意大利Menarim公司获上市许可;1997年5月在德国首次上市,1999年5月在英国等多个国家陆续上市。MYLAN BERTEK于2007年12月17日在美国批准上市。
企业信息
山东泰田新药开发有限公司是山东省新技术制药研究所的全资子公司,常年从事新药、保健品开发工作,新药转让工作,化药及中药各种剂型,保健食品研发注册转让,原料药及相关中间体异构体提供等。主要服务内容如下:
  1、新药证书、新药临床批件、保健食品批准文号转让;
  2、化学药品、中药新药的合作开发或委托开发;
  3、仿制药物的委托技术服务;
  4、中药项目的委托技术服务;
  5、中药传统制剂的二次开发服务;
  6、新药质量研究及质量标准的制定;
  7、新药相关政策、新药注册咨询。
  8、医药文献检索、专利查询分析;
  9、食品、保健食品、药品等分析检测;
  10、冻干粉针、片剂等中试规模工艺考察、样品试制工作;
  11、提供中药标准提取物、工作对照品、化工原料、医药中间体及工艺开发。
  山东泰田新药开发有限公司常年从事新药研发,新药转让,化学药物合成,化药新药,化药仿制,化药剂改,中药新药,中药仿制,中药剂,保健食品申报,保健食品研发,保健食品转让,药物合成,医药中间体合成等新药开发新药申报工作,涉及注射剂,粉针剂,滴丸剂,软胶囊,凝胶,巴布膏等内服外用各种剂型及医药原料合成工艺,中间体等。现已取得生产临床批件和正在申报的品种有:盐酸奈必洛尔原料,盐酸奈必洛尔片;恩曲他滨原料,恩曲他滨胶囊;盐酸美普他酚原料,美普他酚注射液,美普他酚片; 雷诺嗪原料,雷诺嗪缓释片;匹伐他汀钙原料,匹伐他汀钙片,匹伐他汀钙胶囊;佐芬普利钙原料,佐芬普利片;伊伐布雷定原料,伊伐布雷定片;左亚叶酸钙原料,注射用左亚叶酸钙;卢帕他定原料,卢帕他定片;环索奈德原料,环索奈德气雾剂 ,环索奈德鼻喷剂;氢溴酸达非那新原料,氢溴酸达非那新缓释片;恩替卡韦原料,恩替卡韦片;雷奈酸锶,雷奈酸锶颗粒;巴罗沙星原料、巴罗沙星片;扎托布洛芬原料,扎托布洛芬片;复方异黄酮软胶囊;通脉灵大滴丸等化药、中药、保健食品及健康食品。
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