盐酸奈必洛尔原料 盐酸奈必洛尔片
新药转让-临床批件转让
通用名：盐酸奈必洛尔
英文名：nebivolol
商品名：Nebilet Bystolic
拼音名：naibiluoer
适应症：具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素受体拮抗剂，无内源性产感神经活性。用于轻至中度高血压病人的治疗，亦可用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
制剂规格：片剂，5mg/片。
用法用量：一日一次，一次一片，肝肾功能不全及老年人可适当减量。不良反应：本品不良反应较少，最常见的有头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等。这些不良反应通常是一过性的，很少因此而停药。本品不引起体位性低血压，很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。

产品特点：
1、Nebivolol是一种强效、选择性的第三代β受体阻滞剂，阻滞β1受体的强度为β2受体的290倍，而比索洛尔为26倍，阿替洛尔为15倍，普奈洛尔为1.9倍。因此本品具有更高的选择性，不会引起支气管平滑肌和血管平滑肌收缩，无内源性拟交感活性。
2、对心功能和血流动力学的影响：奈必洛尔无明显负性肌力作用，相反，它对心功能有一定的保护作用，可降低心脏前负荷，而心脏后负荷无变化或略有下降。应用奈必洛尔后可使心力衰竭患者射血分数增加，而肺动脉压和肺毛细血管压无明显变化。
3、对运动耐量的影响：许多β受体阻滞剂可影响运动耐量，而奈必洛尔对运动耐量影响较小。奈比洛尔和阿替洛尔均能增加运动时每搏输出量，但奈必洛尔增加运动时心输出量，并显著降低总外周血管阻力，而阿替洛尔无此作用。
4、扩血管作用：奈必洛尔具有额外的扩血管作用，这是其区别于其他β受体阻滞剂的一个显著优点。奈必洛尔的左旋体和右旋体均有扩血管作用，但左旋体的扩血管作用是血管内皮依赖的，即主要通过加强一氧化氮的作用来发挥其扩血管作用。奈必洛尔无肾上腺素能α受体阻滞作用，当使用α受体激动剂苯福林后,它仍有扩血管作用。
5、对代谢影响：奈必洛尔对代谢无明显不利影响，对高血压患者血糖无明显影响，不引起血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及载脂蛋白A1和B明显变化。奈必洛尔对肾脏血流动力学无明显影响。
6、奈比洛尔可长期使用，在连续用3年仍能维持降压疗效，不会因药物耐受性而引起疗效降低。
　　

山东省新技术制药研究所是省编委批准的专业从事新药研究开发的科研机构，隶属于山东省医学科学院，其下属主要事新药研究开发的科研子公司为山东泰田新药开发有限公司。
以寻找和研究用于预防治疗常见病、多发病、疑难病症的药物为主要方向，以创新药物为重点，开展多学科综合性研究。高效液相色谱仪(7套)、气相色谱仪、红外分光光度计等先进仪器设备。
常年从事新药研发，新药转让，化学药物合成，化药新药，化药仿制，化药剂改，中药新药，中药仿制，中药剂，保健食品申报，保健食品研发，保健食品转让，药物合成，医药中间体合成等新药开发新药申报工作，涉及注射剂，粉针剂，滴丸剂，软胶囊，凝胶，巴布膏等内服外用各种剂型及医药原料合成工艺，中间体等。

　　山东省新技术制药研究所

　　
山东省新技术制药研究所，常年从事新药、保健品开发工作，新药转让工作，化药及中药各种剂型,保健食品研发注册转让，原料药及相关中间体异构体提供等。主要服务内容如下：
1、新药证书、新药临床批件、保健食品批准文号转让；
2、化学药品、中药新药的合作开发或委托开发；
3、仿制药物的委托技术服务；
4、中药项目的委托技术服务；
5、中药传统制剂的二次开发服务；
6、新药质量研究及质量标准的制定；
7、新药相关政策、新药注册咨询。
8、医药文献检索、专利查询分析；
9、食品、保健食品、药品等分析检测；
10、冻干粉针、片剂等中试规模工艺考察、样品试制工作；
11、提供中药标准提取物、工作对照品、化工原料、医药中间体及工艺开发。

现已取得生产临床批件和正在申报的品种有:盐酸奈必洛尔原料，盐酸奈必洛尔片；恩曲他滨原料，恩曲他滨胶囊；盐酸美普他酚原料，美普他酚注射液，美普他酚片； 雷诺嗪原料，雷诺嗪缓释片；匹伐他汀钙原料，匹伐他汀钙片，匹伐他汀钙胶囊；佐芬普利钙原料，佐芬普利片；伊伐布雷定原料，伊伐布雷定片；左亚叶酸钙原料，注射用左亚叶酸钙；卢帕他定原料，卢帕他定片；环索奈德原料，环索奈德气雾剂 ，环索奈德鼻喷剂；氢溴酸达非那新原料，氢溴酸达非那新缓释片；恩替卡韦原料，恩替卡韦片；雷奈酸锶，雷奈酸锶颗粒；巴罗沙星原料、巴罗沙星片；扎托布洛芬原料，扎托布洛芬片；复方异黄酮软胶囊；通脉灵大滴丸等化药、中药、保健食品及健康食品。